Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - olmesartanmedoxomil; amlodipinbesilat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; olmesartanmedoxomil (27955) 20 milligramm; amlodipinbesilat (24866) 6,935 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) - retardtablette - teil 1 - retardtablette; oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) (27282) 60 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) - retardtablette - teil 1 - retardtablette; oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) (27282) 30 milligramm

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ist indiziert als monotherapie für die behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht‑kleinzelligem lungenkrebs (nsclc) mit aktivierenden mutationen der egfr‑tk.

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan dura gmbh (8006829) - zoledronsäure 1 h<2>o - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; zoledronsäure 1 h<2>o (29880) 0,0475 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - bortezomibmannitol - pulver zur herstellung einer injektionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektionslösung; bortezomibmannitol (43231) information nicht vorhanden

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - eisen-chelatbildner - deferasirox mylan ist indiziert für die behandlung der chronischen eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) bei patienten mit beta-thalassämie major im alter von 6 jahren und olderthe behandlung der chronischen eisenüberladung aufgrund von bluttransfusionen, wenn eine deferoxamin-therapie kontraindiziert oder unangemessen ist bei folgenden patientengruppen:bei pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund häufiger transfusionen (≥7 ml/kg/monat erythrozytenkonzentrat) im alter von 2 bis 5 jahren,in erwachsenen und pädiatrischen patienten mit beta-thalassämie major mit eisenüberladung auf grund seltener bluttransfusionen (.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastische mittel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - anidulafungin - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; anidulafungin (29895) 100 milligramm

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen-trioxid - leukämie, promyelozyten, akut - antineoplastische mittel - arsen-trioxid mylan ist indiziert zur induktion einer remission und konsolidierung bei erwachsenen patienten mit:- patienten mit neu diagnostiziertem niedrig bis intermediärem risiko akuter promyelocytic leukämie (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in kombination mit all trans-retinsäure (atra)- rezidivierter/refraktärer akuter promyelocytic leukämie (apl) (frühere behandlung sollte ein retinoid und chemotherapie)zeichnet sich durch die anwesenheit der t(15;17) translokation und/oder die anwesenheit des promyelocytic leukämie/retinsäure-rezeptor alpha (pml/rar-alpha) gens. die rücklaufquote anderer akuter myeloischer leukämie-subtypen zu arsen-trioxid nicht beenexamined.